受邀入駐中小企業服務云平臺，于CEIDI西遞來說不僅是多了一個展示窗口，更重要的是在政府賦能下，為中小企業特別是生物醫藥中小企業科研事業的發展助推，也通過進一步發揮CEIDI西遞的特色優勢和專業價值，凸顯生物醫藥在健康中國建設及國民經濟社會發展中的價值。面向未來，CEIDI西遞將聚焦大健康發展、圍繞醫藥協作、科研項目合作、潔凈醫藥類建筑技術支持等，助力政府及企業開展多形式、多層次、多渠道的產學研合作，推進中國生物制藥現代化、產業化道路。
新冠疫情全球暴發使得生物醫藥產業發展加速。中國生物醫藥行業進入創新的新階段，加速完成從仿制藥大國到創新藥大國的轉變，逐步構成15大板塊產業格局的經緯線，具備了更強的國際市場競爭力，而生物安全和制劑環境作為國家安全體系的重要組成部分，事關人民群眾生命安全、社會安定和國家利益。
在醫藥創新及生物安全雙重目標的前提下，生命科學、生物技術產業作為對潔凈室依賴最大的產業之一，其高速擴張的市場需求使其對符合行業高標準規范的科研、生產場所需求急速擴增。專業研究機構數據顯示：我國潔凈室工程行業在未來五年將獲得較快速的增長，預計到2025年，市場規模將達到2691億元。潔凈產品與技術爭先，潔凈市場需求逐漸向節能、空氣分子污染控制等高端技術應用發展。伴隨《醫藥工業潔凈廠房設計標準》的不斷實施與推進，潔凈生產理念持續深入，制藥潔凈設備加速更新升級，制藥環境、過程的安全無污染正得到越來越有力的保障。工欲善其事必先利其器，潔凈科研(生產)場所的建設作為生物醫藥產業發展的基礎，需要絕對專業的技術力量進行。
以主流生物技術GMP研發及潔凈車間來說，首先要滿足GMP要求，其次滿足工藝要求，再者要滿足建筑和安全衛生要求。專業度高的設計單位不會對規范全盤照搬，因為那樣可能造成本增加及能源浪費，造成整個空間華而不實。實操性高的潔凈工程EPC公司會更合理規劃潔凈項目，并推進整個建設生命周期內各專業技術環節建設，以實用性為前提且留有前瞻升級部分，充分利用空間達到驗證檢查標準。
與常規工業建筑不同，潔凈項目會涉及工藝布置、潔凈度、人凈用室、物凈用室、凈化通道等專業設計。舉個例子，在風險程度較高的操作區，如制藥類灌裝車間的灌裝、灌封、分裝、壓塞、軋蓋;無菌原料藥的粉碎、過篩、混合、分裝等工藝操作的環境。CEIDI西遞會按照GMP要求的A級潔凈區標準進行設計，這個區域建議用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。且有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
同時在無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域做B級設計。其他重要程度略低的操作環節，如：灌裝前可除菌過濾的藥液或產品的配制、產品的過濾、直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌工藝環節所處處的潔凈區按照C級和D級設計……
CEIDI西遞以13年行業經驗為依托，服務眾多知名醫藥工業潔凈工程。此次與服務云平臺合作，在政府賦能的背景下，CEIDI通過自身專業經驗助力各生物醫藥中小企業，共同打造創新鏈、產業鏈、資本鏈協同共進的中西醫藥科研創新策源地，為中國生物醫藥產業發展壯大做出積極貢獻。
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2022-10-09
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