在科技日新月異發展的當下，分子生物學飛速發展，分子生物學相關的理論和技術已深入到生命科學的各個領域，一些醫學常見技術，如基因組DNA的分離純化，質粒DNA的抽提及純化，RNA的提取，PCR擴增，Southern blot等都成為分子生物學研究的強有力工具，為分子生物學的發展起了巨大的推動作用。
>>>商務洽談，點此處，在線咨詢
分子臨床檢驗實驗室設計建設 | CEIDI西遞
分子生物學實驗室主要用于對動植物、微生物等DNA的提取與鑒定、PCR擴增、進行分子雜交實驗等，可屬于二級生物安全實驗室。“臨床型”分子檢驗實驗室CEIDI西遞會建議按照臨床醫院或其他需要各級臨檢中心驗收掛牌的分子生物學實驗室來建設，通俗來說就是按照“醫學PCR實驗室”設計裝修標準來建設，一般分為四個獨立的工作區域：
1、試劑貯存和準備區：擴增試劑的配制、分裝和保存。
2、標本制備區：標本登記、分裝；核酸提取、保存和加樣。
3、擴增反應混合物配制和擴增區：該區域主要進行擴增實驗。
4、擴增產物分析區：擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。
整個實驗室區域需要設置一個專用的公共走廊，在以上四個獨立的區域還需設置專門的緩沖區。整個設計通過壓差控制，使整個實驗過程中的試劑及標本免受氣溶膠的污染，并降低擴增產物對人員和環境的污染。而要保證實驗環境的達標和工作人員的安全，CEIDI西遞強調設計上要重點關注以下四個方面的內容：
生物安全方面：
1.送排風設計：保持實驗室應有的壓力梯度和氣流走向。
2.安裝緊急噴淋設備：關鍵試驗區域（實驗防護區），要考慮到洗眼裝置 。
3.洗手池安裝感應式吸收裝置，考慮污物消毒、滅菌和存放空間。
醫療安全方面：
采血出（采樣區）應與實驗區域有明顯的物理隔斷，避免在實驗室污染區采集樣本。采樣處設計緊急出口。
消防安全方面：
通道的設計避免盲端，要設計應急通道和出口且保持暢通；應急通道和出口必須有明確標識并指示逃生方向。
環保安全方面：
污染氣體應經過高效過濾器（HEPA）過濾后方能排入自然空間；污染廢棄物需經過高壓蒸汽滅菌或經過化學消毒劑浸泡后方能運輸出實驗室；廢水需經處理并經環保部門檢測合格方能排入指定排水管。
在我國的一些知名醫院，例如華西醫院就設有“實驗醫學科臨床分子生物實驗室”，擁有先進的分子診斷設備，如普通PCR儀、實時熒光定量PCR儀、全自動核酸提取系統、全自動病毒核酸檢測系統、液態芯片系統、基因分析儀、瓊脂糖凝膠電泳系統和蔡司全自動核型分析系統等專業設備，能夠開展高達一百多項檢測，是目前國內最完善的分子生物實驗室之一。能夠為人類的疾病預防、早期診斷、臨床治療方案確定和療效判斷提供幫助。隨著醫學的進步，分子診斷檢測實驗技術發展迅速，檢測項目、實驗方法日漸多樣， 大大小小的分子臨床檢驗實驗室未來會廣泛建設。作為實驗室建設領域的專業集成服務商，
CEIDI西遞在實驗室的建設中也會時刻留意自己基石身份的重要性，不斷用專業武裝自己，助力各醫療機構快速準確地開展工作。
附：分子臨床檢驗實驗室建設可參照的標準為（可補充）：
GB50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》
WS233-2017《病原微生物實驗室生物安全通用準則》
《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》
GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》
《臨床基因擴增實驗室管理暫行辦法》
衛生部《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛辦醫政發【2010】194號
新型冠狀病毒實驗室生物安全指南（第二版）等實驗室建設方面的技術資料。
2021-09-14
admin
